吉林省一汽總醫院心內科、皮膚科順利通過吉林省藥品監督管理局藥物臨床試驗新增專業監督檢查工作
時間：2023-07-14
來源：吉林省一汽總醫院
2023年7月11日，吉林省藥品監督管理局委派檢查組到吉林省一汽總醫院進行藥物臨床試驗新增備案專業進行監督檢查工作。吉林省藥品監督管理局注冊處副處長劉宏坤及檢查組專家，吉林省一汽總醫院院長、黨委副書記程海濤，副院長張羽、雷杰及相關科室主任參加了監督檢查的首次會議。
程海濤院長對醫院的發展歷程、藥物臨床試驗的開展工作進行了匯報，張羽副院長對醫院的倫理委員會的工作進行了匯報，心內科副主任王旭渤、皮膚科主任李曉紅分別進行了專業匯報。
吉林省藥品監督管理局監督檢查首次會議情況
隨后，劉宏坤副處長及檢查組專家對心內科及皮膚科專業進行了現場檢查，并與研究團隊的相關人員進行了現場溝通。從專業資質的考察、專業團隊的考核、軟硬件具體設施的考評這三大方面對心內科及皮膚科專業進行了詳盡地、細致地、全面地檢查。
經過三天的現場檢查，醫院心內科、皮膚科順利通過了新增專業的監督檢查工作。同時，檢查組對吉林省一汽總醫院在藥物臨床試驗專業及團隊建設方面給予了肯定的評價。檢查組組長指出，感謝院方高度重視藥物臨床試驗工作，注重藥物臨床試驗團隊及人才的培養，為我國及我省新藥創制的發展提供了優質的GCP平臺。
最后，吉林省一汽總醫院程海濤院長對檢查組專家的肯定和支持表示感謝，同時表示醫院將根據檢查組專家提出的寶貴意見，進一步加強對藥物臨床試驗工作的支持，實現醫院科研與臨床試驗方面高質量的發展。
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